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赤峰市产品质量检验检测中心圆满完成化学药品中“有关物质”检查实验室能力验证工作
来源:药品检验室2     发布时间:2023-07-27    

    为进一步提升药品检验检测能力和实验室质量管理水平,保障有关检验检测数据准确可靠,赤峰市产品质量检验检测中心积极参加了2023年度国家药监局组织开展的化学药品中“有关物质”检查实验室能力验证工作。7月25日已将检验结果上报国家药监局。

 

    本次实验室能力验证内容为高效液相色谱法检测药品中“有关物质”,检验时限为10个工作日。中心高度重视此次验证工作,第一时间进行了安排部署,科室根据检验要求,制定了科学合理的检验实施方案,确保验证工作有序进行。一是注重时效,确保验证工作及时完成。为保证样品的稳定性和检验的时效性,组织安排检验人员进行了仪器调试、标准查询等准备工作,抽调专人集中精力进行样品处理、上机检测、数据分析和结果处理等系列操作,确保在规定时限内快速完成相关检验工作。二是规范操作,确保检验数据准确。按照中检院能力验证作业指导书要求,检验人员严格依据相关检验标准,规范检验步骤,开展检验操作,并采取检验人员之间比对、仪器比对等方法,反复检验确认,保证检验数据结果准确。

 

    下一步,市产品质量检验检测中心还将参加国家药监局组织的《药品中霉菌和酵母菌总数计数》等项目的实验室能力验证,并以参加能力验证为契机持续提升药品检验检测能力,为服务药品安全监管和辖区医药产业发展提供强有力的技术支撑,为全市人民用药安全保驾护航。