近日,赤峰市产品质量检验检测中心药物警戒中心主任孙相玉一行参加了自治区药物警戒中心举办的2023年上半年自治区药品不良反应病例报告质量评估会议和元胡止痛制剂及扎冲十三味丸安全性评价项目中期研讨会。全区十二个盟市药品不良反应监测负责人和业务骨干参加会议。
此次不良反应病例报告质量评估中,全区共计抽取了1118份病例报告,报告抽取率达到了全区上半年报告总数的10%。会上详细讲解了全区药品不良反应病例报告质量评估方案及质量评估标准,介绍了此次互评报告的类型,并对不良反应病例报告质量评估进行了安排部署,12个盟市药品不良反应监测负责人和业务骨干,根据方案安排,按照科学随机、交叉互评的方式,对抽取的1118份病例报告对照标准进行了评估,从报告的真实性、完整性及规范性方面进行了赋分,同时对报告评估中反映出来的问题和日常监测工作中存在的疑问进行了深入地交流探讨。
不良反应病例报告质量评估会结束后,自治区药物警戒中心组织召开了国家科研课题 “元胡止痛制剂安全性评价项目”中期研讨会议。会上,市产品质量检验检测中心药物警戒中心从人员分工、工作步骤和方法、报告撰写情况等方面,对元胡止痛制剂的药品基本情况、现行说明书安全性信息及现有监管措施分析情况进行了详细汇报,提出了研究过程中遇到的问题,并就发现的问题与参会人员进行了深入研讨。会上,自治区药物警戒中心对有关问题一一进行了解答,并对市药物警戒中心的科研工作开展情况给予了高度肯定。
下一步,市产品质量检验检测中心将按照自治区药物警戒中心对全区药品不良反应监测工作的统一安排部署,不断提高不良反应监测工作质量,进一步提升药品不良反应监测人员的能力水平。同时,按照自治区药物警戒中心科研项目进度安排,继续加强学习,努力提升课题项目研究能力,为做好“扎冲十三味丸安全性评价项目”筑牢基础,并以此为契机,不断提升我市药品风险信号的发现、识别能力,全力做好药物警戒工作。