赤峰市产品质量检验检测中心圆满完成“药品中霉菌和酵母菌总数计数”能力验证工作
来源:药品检验室2
发布时间:2023-09-12
为持续保持较高的药品检验检测技术水平,确保出具的检验检测报告数据准确可靠,赤峰市产品质量检验检测中心参加了2023年度国家药监局组织开展的“药品中霉菌和酵母菌总数计数”能力验证工作。
本次国家药监局组织的药品能力验证内容为定量检测项目,以无菌原料药为基质,通过人工污染方式,添加微生物,参比实验室依据《中国药典》2020年版四部通则1105非无菌产品微生物限度检查的要求进行霉菌和酵母菌总数计数检查。实验过程中,检验人员按照中检院能力验证作业指导书要求,依据标准规定步骤,从样品处理、检验检测及数据分析等环节,规范检验操作,保证检验数据结果准确。
通过参加此次能力验证工作,市产品质量检验检测中心锻炼了药品检验检测队伍,为接下来的化妆品微生物检验检测项目(参数)扩项、增项积累了实践经验。下一步,市产品质量检验检测中心将持续加强检验检测能力建设和实验室管理水平,切实发挥药品安全监管技术支撑作用,全力保障人民群众用药安全。